【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

透析用水作製装置

病院個室、ICU、在宅での透析に最適です。 静かな在宅透析をより身近…

エコ仕様　 　　・静粛性…低騒音ダイアフラム式ポンプを採用、静粛性に優れ駆動時で 　　　も静かです。 　　　※500ml/分の透析であれば、ポンプレス（無音）での動作が可能 　　　　です。（KE0227W）　　 　　・低消費電力…低消費電力（48VA）で動作し特別な電源工事は不要。 　　・災害時対応…電源インフラのない状況でもRO水の供給が可能です。 　　　　　　　　　(KE022...

メーカー・取り扱い企業： 小松電子株式会社