【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ペレタイザーシリーズ『TSM・L型/TSS型/TSZ型』

独自の設計思想で生まれたカッティング理論。堅牢設計で低振動・低騒音を実…

『TSM・L型/TSS型/TSZ型』は、安全対策と機掃性を両立したペレタイザーです。 超硬質のスーパーエンジニアリングプラスチックから超軟質の エラストマーまで各ラインアップで対応可能。 接樹脂部のオールステンレス化を標準化し、サイドフレームも 特殊ステンレス材を使用しています。 【特長】 ■超硬質のスーパーエンジニアリングプラスチックから 　超軟質のエラストマーまで対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ

ペレタイザー『ペレタイザーシリーズ　TSM型』

耐久性抜群！一般・硬質用ペレタイザー

『ペレタイザーシリーズ　TSM型』は、耐久性に優れた一般・硬質用の ペレタイザーです。 堅牢設計で低振動・低騒音を実現。 ペレット選別機と直接接続でき、ペレットの飛散を無くせます。 更に、機掃性抜群のスイングシュートをオプション装備しています。 『TSM型』のほかにも、軟質用の『TSS型』も取り扱っております。 【特長】 ■定刃の交換・調整は短時間で可能 ■ペレタイザー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ