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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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マイクロ波自動ペプチド合成装置 Liberty Blue 2.0
世界中で導入されている自動マイクロ波ペプチド合成装置のアップデートバー…
Liberty Blue 2.0は、世界中で導入されている当社のペプチド合成装置Liberty Blueのアップデートバージョンです。前世代の機種から改良された堅牢性により、純度の高い長鎖ペプチドの合成が可能です。高効率固相ペプチド合成(HE-SPPS)技術により、最短約4分の高速合成サイクルと大幅な溶媒使用量の削減を実現しました。Liberty Blue 2.0には、液体デリバリーの最新工学技術...
メーカー・取り扱い企業: CEM Japan株式会社
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マイクロ波ペプチド合成装置 Liberty PRIME 2.0
比類ない処理速度と効率性を誇る自動マイクロ波ペプチド合成装置のアップデ…
Liberty PRIME 2.0は、現在入手可能な世界最高のペプチド合成装置です。独自のワン・ポット脱保護/カップリング合成法により、驚異的な最短約2.5分の合成サイクルと1サイクルあたり8.5mLというわずかな廃液量が可能になりました(0.1mmol)。前世代の機種から改良された堅牢性により、純度の高い長鎖ペプチドの合成が可能です。 Liberty PRIME 2.0は、鎖長が長いペプチドや...
メーカー・取り扱い企業: CEM Japan株式会社
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