【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

並質ガラス管

並質ガラス管の外径7mm、8mmは後継材質にて販売可能です。

並質ガラス管は膨張係数が高く、一般のバーナーでも加工が出来るという利点から学校の授業での実験などに使用される事が多いですが、日本の製造メーカーがすでに製造中止しており、現在は在庫限りの供給となっておりました。 ただ最も利用される外径7mm、8mm（ともに肉厚1mm）の2種類に関しては輸入品ですが今後も供給可能になりました。...■材質：LF-44 ■サイズ外径7mmX肉厚1mmX長さ1250m...

メーカー・取り扱い企業： 富士理化工業株式会社

石英ガラス管、石英ガラス棒

石英ガラス管、石英ガラス棒をご希望の長さの物で少量から販売致します。 …

高純度の無水ケイ酸を溶融した単成分のガラスです。並質ガラス、硬質ガラスに比べ金属不純物が極めて少ないため、高純度が得られやすくまた耐熱性という大きな特徴があります。 弊社では1本から定尺販売だけではなくご希望のサイズにカットした状態で販売させていただいております。切り口の仕上げには切っ放し、摺り仕上げ、焼き仕上げ加工ができますのでお選びいただけます。 【ご注文例】 透明石英管　φ８Xφ10X...

メーカー・取り扱い企業： 富士理化工業株式会社

ガラス製マイクロチューブ

遠心器用のガラス製マイクロチューブが新登場！

■ガラス製なので樹脂製のマイクロチューブでは使用出来なかった試料にご使用できます。 ■PTFEシール付きキャップ（PE)を使用していますのでクロロホルムなどの有機溶剤にもご使用出来ます。...■容量は1.5mlと2.0mlがあります。 ■材質　本体・・・ホウケイ酸ガラス　　キャップ・・・PE　　　　　　　　　　　シール・・・PTFE ■いずれも1箱6本入りです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 富士理化工業株式会社

石英ガラスビーズ

金属不純物の混入が極めて少ない高純度の石英ビーズです。

■通常のガラスに比べ不純物が極めて少ない高純度なビーズです。 ■粉砕用、分散用メディアとして優れた耐酸性、耐摩耗性を示します。...石英ビーズは無色透明です。 サイズは5mm～20mmまであります。 但し、5mm～10mmは100g単位での販売ですが、11mm～20mmは1kg単位での販売となります。 F-QB-5 φ5mm 100g入り 定価 ¥26,000 F-QB-6 φ6mm...

メーカー・取り扱い企業： 富士理化工業株式会社