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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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多機能を1台にまとめたコンパクトなオーダーメイドカートナー
コンパクトボディの中に、集積から反転、レーザー印字、印字検査まで高機能を1台にまとめたパーソナルカートナーです。...コンパクトボディの中に、集積から反転、レーザー印字、印字検査まで高機能を1台にまとめたパーソナルカートナーです。...
メーカー・取り扱い企業: 池田機械産業株式会社
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充填テスト受付中!超精密充填を全数記録!コンパクトな卓上タイプで使いや…
超精密計量式全自動粉末充填機は全自動型オーガー式微量粉末充填機に高速応答の電子天秤を搭載した高性能機です。充填結果をプリントアウトし、メモリーカードにもデータを保存し、又そのデータをパソコンに取り入れて保存、管理することが可能です。 ★実際の粉末を使用しての充填テストも随時受付中!★ お気軽にお問い合わせ下さい! 【特長】 ■全数充填記録可能 ■コンパクトな卓上タイプ ■各種カ...
メーカー・取り扱い企業: 池田機械産業株式会社
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ロータリー式高速救急絆製造機
レギュラーサイズパンチング仕様で毎分1,500枚製造のロータリー式救急絆製造機です。...テープ素材は、PVC・PE・オレフィン・ウレタン等使用出来ます。 穴孔は、パンチング・ホットパーフォレイションどちらも可能です。 パッドは不織布タイプ・折込ガーゼ・ポリネット巻付タイプ等使用出来ます。 挿入は順方向、または直角方向どちらも可能です。 包材はコールドシール、またはヒートシールが行え、テー...
メーカー・取り扱い企業: 池田機械産業株式会社
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