【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【熱交換器】　連続保温・冷却・除水装置『ウェーブパス』

帯状のままで連続処理！手間のかかる保温・冷却・除水の作業を一貫して行い…

『ウェーブパス』は、「小袋低温除菌のユニライン」の一つである 連続保温・冷却・除水装置です。 帯状のままで連続処理を行いますので、製品の外観を痛めず、 手間のかかる保温・冷却・除水の作業を一貫して行います。 また、後工程に各種集積装置を接続することにより、 一連の作業の省力化に大きく貢献いたします。 【ラインアップ(一部)】 ■冷却装置 ・S-C1：水槽容量200L ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コマック

簡易型製袋充填包装機(液体・粉体)『TJ-60』

少量に対応できる簡単で安い包装機

『TJ-60』は、コンパクトで簡単操作を実現した製袋充填包装機です。 「小袋に小分けしたいけど、少量のため本格的な包装機では対費用効果 が合わない」「委託したいけど、少量のため受けてくれない」「ラボで 使えるような小型の包装機が欲しい」、といったお声にお応えします。 本格的な充填包装機まではいらない…だけど簡単で安い包装機がほしい、 と思っている方にぴったりの製品です。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コマック

充填包装機　「TCL-314M」

本機は液体・粘体専用に開発された1列式の熱ロール方式連続駆動による縦型…

図柄合わせ光電制御またはエンドレス運転・製袋のビツチ変更・ノッチの深さ調整・カット位置の微調整やカット角度の微調整など、生産する製品スペツクの違いによる製袋条件オペレーティング機構を標準装備しています。...【特徴】 ○バーシールタイプの液体ピロー機より漏れずらい ○連続駆動のため回転数もアップ ○幅広いポンプの選択を可能 ●その他の機能や詳細については、カタログをダウンロードしてくだ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コマック