【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

長期保存型化学反応ライト「防災用灯 AQUMO CANDLE」

災害時等に、水に軽くひたすだけで電灯になる防災用灯です。

「防災用灯 AQUMO CANDLE」は、水に浸すと長期間点灯する小型軽量の簡易ライトで、長期にわたっての保存が可能です。 あかりのない国に明かりを灯すという目的で開発された商品ですが、長期保存用の災害グッズとして商品化を望む声に応えました。 化学反応とはマグネシウム空気電池の反応で、水に浸す(1cc程度)と点灯し、暗くなり始めたら再度水に浸すと1週間程度点灯します。 また、乾燥した状態で1...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

加湿空気清浄機『KH-35』

これ1台で湿度をコントロールしながら、お部屋の除菌・脱臭・集塵が可能！

『KH-35』は、お部屋の除菌・脱臭・集塵が可能な加湿空気清浄機です。 水が透湿膜を水蒸気の状態で透過し、流れる風をクリーンに加湿します。 200m2のお部屋であれば、約1時間で20％の加湿が可能です。 また大容量タンクのため、省エネかつ給水回数が少なくて済みます。 【特長】 ■全ての花粉 PM2.5対応 ■パワフル加湿 ■風量780m2/h ■静音 ■結露しない ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

据置自動タイプ除菌剤噴霧機『ジェットパーフェクター』

自動衛生管理に最適な、自動噴霧タイプの除菌剤噴霧機！厨房や食品加工工場…

清潔産業の『ジェットパーフェクター』は、厨房の自動衛生管理に最適な、据置型自動噴霧タイプの除菌剤噴霧機です。1台で100平方メートル（約30坪）の部屋をカバー。24時間タイマーで、店内が無人のときに除菌・消臭を行います。除菌剤は5～10ミクロンの超微粒子となり、霧のように天井や壁、床の微細部分まで行き渡り除菌します。 【特長】 ■空気中に浮遊する細菌・雑菌を除菌消毒 ■1台で100平方メ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

NDワックス

スポンジで塗るだけで簡単！およそ5分で除菌、1ヶ月間の長期持続効果を実…

『NDワックス』は、ナノダイヤ触媒の力と、EPA登録殺菌剤により 長期間、強力な抗菌・除菌効果を発揮する製品です。 ドアノブ、スイッチ、蛇口、家具の他、便座、シンク、三角コーナーなど 水廻りに塗るだけで、抗ウイルス・抗菌。 さらに汚れやカビを防ぎ、ニオイやヌメリも抑えます。 「アルコール除菌やこまめな掃除も都度大変…」などのお悩みを 長期間効果が持続するナノダイヤコーティングな...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

除菌脱臭機能付 空気空間清浄機『キャスラックシルキー』

バイオレットイオン除菌脱臭機能付！１台４役の高性能空気空間清浄機！

『キャスラック シルキー』は、1台4役の高性能空気空間清浄機です。 PM0.1まで捕捉するフィルターにより高い集塵能力を持ち合わせ、 活性炭、光触媒、バイオレットイオンの強力トリプル除菌脱臭機能に、 次亜塩素酸除菌ドライミスト機能、マイナスイオン発生機能を搭載。 強力なファンによる空気の強制循環方式により、花粉、ダニの糞、 PM2.5、ウイルスなど目に見えない汚れを徹底クリーニン...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

洗浄除菌水生成装置　コア・クリーン

病院・老建施設の厨房に！！ レストラン・食品工場などの現場に！！ …

コア・クリーンの生成水は、食品添加物に指定された 「次亜塩素酸水」の成分規格を満たしています。 【特徴】 1.小型軽量、壁掛けも可能で小スペースで使用できます。 2.高性能電極の採用で安定した洗浄除菌水を連続生成します。 3.生成量は、1～500Lの範囲で設定できます。 4.ハンドセンサー採用で、センサーに手を近付けるだけで 生成開始、自動停止し衛生的にご利用できます。 5.流水時...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

排水トラップ封水蒸発防止剤『トラップキーパー』※新築物件でも採用

空室の長い部屋に！封水の蒸発を防止し、臭気や害虫の侵入から配水管を守り…

清潔産業の『トラップキーパー』は、臭気や害虫の侵入から配水管を守る 封水の蒸発を約1年間防止する、空室環境保全商品です。 当製品を利用すると、空室が長い部屋でも排水溝への水足し作業が 不要になり、人件費を大幅に削減できます。 人体に安全で、しかも除菌＆消臭効果があります。 【特長】 ■悪臭＆害虫をカット ■管理コストを大幅削減 ■安全成分＆除菌効果 ■環境にやさしい ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃

次亜塩素酸水生成装置『ハイジョキンII』※利用例も紹介

HACCPにも対応！ノロウィルス・インフルエンザの感染から職員・入所者…

『ハイジョキンII』は、施設の安心・入所者の安全を守る次亜塩素酸水 （酸性電解水）生成装置です。 装置に手をかざせば、瞬時に設定した時間（10～120秒の範囲）次亜塩素酸水 を吐水。 手荒れがなく、頻回に手洗いすることで、施設の衛生管理が徹底されます。 【特長】 ■小型軽量、壁掛けも可能 ■装置内部に水圧調整部品を配置、高性能電極の採用により安定した 　次亜塩素酸水を連...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社湧閃