【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析（有機物分析）・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物：ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1．顕微鏡による観察（位相差顕微鏡・電子顕微鏡など） 2．FT-IRによる有機物分析 3．EDXによる元素分析 異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【圧縮空気測定】※実績多数！圧縮空気の品質確認お任せください！

【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください！圧縮空気も製薬・…

圧縮空気（以下、圧空）の清浄度にISO、JIS規格があります！ 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル：有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル　：コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル：錆、粉じん、鉄粉 実績多数！安研で圧空測定をしませんか？ 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【1,3-ブチレングリコール】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・蒸留試験 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しておりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【1,2,6-ヘキサントリオール】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【青色1号】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 法定色素ハンドブック ・純度試験(4)塩化物及び硫酸塩 ・純度試験(6)クロム ※バックデータ及び操作記録書付き 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【カルボキシビニルポリマー】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

※別名：カルボキシポリメチレン 【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験（1）（2）（3）（4） ・乾燥重量 ・強熱残分 ・純度試験（1）重金属 ・純度試験（2）ヒ素 ・純度試験（3）遊離アクリル酸 ・性状 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ジブチルヒドロキシトルエン】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験（1）（2）（3） ・吸光度 ・強熱残分 ・純度試験（1）溶状 ・純度試験（2）硫酸塩 ・純度試験（3）重金属 ・純度試験（4）p-クレゾール 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【パラフィン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験（1） ・確認試験（2） ・純度試験（1）酸又はアルカリ ・純度試験（2）重金属 ・純度試験（3）ヒ素 ・純度試験（4）硫黄化合物 ・純度試験（5）硫酸呈色物 ・性状 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めません...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【酸化チタン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）鉛 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【プレドニゾロン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）セレン 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【パントテン酸カルシウム】※実績多数！製薬会社様、試験承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十六改正日本薬局方 ・定量法（1）窒素 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【デキサメタゾン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験（1） 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ケトチフェンフマル酸塩】※実績多数！製薬会社様、試験承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験（1） 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【結晶セルロースカルメロースナトリウム】※実績多数！分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・定量法（1）結晶セルロース 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ミリスチン酸イソプロピル】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験（1） ・凝固点 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【エタノール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）溶状 ・純度試験（2）酸アルカリ ・純度試験（4）他の混在物 ・純度試験（5）蒸発残留物 ・性状 ・比重 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【精製ゼラチン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十六改正日本薬局方 ・純度試験（2）亜硫酸塩 ・純度試験（3）重金属 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）重金属 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【沈降炭酸カルシウム】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）酸不溶分 ・純度試験（4）マグネシウム及びアルカリ金属 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【有胞子性乳酸菌】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 日本薬局方外医薬品規格 ・確認試験（1）（2）（3） ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター