【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【試作事例】既存品の改造

特殊車両化に伴いコントロールケーブルを延長加工した事例のご紹介！

プリウスハイブリッドのリムジン化により、ボディ延長と同時に、既存の コントロールケーブルの延長加工も必要となります。しかし特殊車両用の ケーブルは既製品にはなく入手不可能。 そんなお客様の期待に応えるべくオクノグローバルテックが製作をいたしました。 まずは図面を描き、延長寸法を確定してから、製作にかかりました。 アウター端末を再利用（オーダーパーツ削減・コストダウンの為）、 ...

メーカー・取り扱い企業： オクノグローバルテック株式会社 本社

【試作事例】廃盤ケーブルの復刻

旧車・旧型の単車（バイク）のオーダーコントロールケーブルを製作した事例…

30年前以上も前の単車、メーカーでも部品が廃盤となっているため、 新品純正部品の入手不可能だが、新品同様品が欲しい！ そんなお客様の期待に応えるべくオクノグローバルテックが製作を致しました。 アウター・インナー端末金具等は同等の既成品で代用し、 インナーワイヤーにはSUSを採用しました。 【事例(1)】 ■旧車・旧型の単車（バイク）のオーダーコントロールケーブル製作 ■劣...

メーカー・取り扱い企業： オクノグローバルテック株式会社 本社

オクノグローバルテック株式会社　事業紹介

ケーブル1本から、心を込めて製作いたします！

オクノグローバルテック株式会社は、各種ワイヤーロープ・コントロー ルケーブル製品の製造・販売を行っております。 アウターケーシングから完成品のコントロールケーブル、オーダー メイド商品に至るまで、すべて自社一貫生産で、厳しい品質管理の もと短納期・高品質でご提供できる充実の設備を併せ持っております。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【業務内容】 ■工業用品・...

メーカー・取り扱い企業： オクノグローバルテック株式会社 本社

【試作事例】完全オーダーメイド

お客様よりご提案いただいた完全オーダーメイド試作事例をご紹介！

ベビーカー用アフターパーツの日除けカバーを製作するに当たり、 柔軟性・強度を必要とする素材を探されており、ご依頼を受けました。 通常コントロールケーブルのケーシングカバーとして利用する アウターケーシングをそのまま流用して、カバーのフレームとして ご利用いただきました。 【事例(1)】 ■ベビーカー日除けカバーのフレームとしてアウターケーシング製作 ■依頼者：赤ちゃんグッズ販...

メーカー・取り扱い企業： オクノグローバルテック株式会社 本社