【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

複合サイクル試験機『CCT-1LM』

製品・材料の使用環境をシミュレートした試験ができる複合サイクル試験機

『CCT-1LM』は、様々な試料の出し入れがしやすい構造の複合サイクル試験機です。 塩水噴霧・乾燥・湿潤・塩水浸漬・外気導入・低温・湿潤・高湿などの試験項目を 組合せたサイクル試験により、製品・材料の使用環境（亜熱帯や寒冷地など）を シミュレートした試験ができます。 試験槽の扉を従来の開き戸タイプから引き戸タイプに一新し、扉内側に付着した 水滴が垂れて床を汚すことを防ぎます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ

室内環境測定セット『IES-5000型』

従来機種の1/4の体積、1/3の重さで持ち運びに便利！粉じん・気流・温…

『IES-5000型』は、建築物衛生法に基づいた空気環境測定機です。 粉じん・気流・温度・湿度・CO・CO2を同時に測定することができます。 本体＋タブレットPCだけで測定可能。 従来機種の1/4の体積、1/3の重さと、小型軽量化になり、持ち運びに便利です。 また、測定結果表示・報告書作成は全てタブレットPC(Windows)1台のみで作成可能。 測定データをUSBメモリーでPC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ

恒温槽一体型充放電評価システム『アドバンストバッテリーテスター』

チャンバーと充放電システムを一体化！1台4役の二次電池充放電評価システ…

『アドバンストバッテリーテスター』は、充放電システムとチャンバーを 一体設計した全く新しい形の充放電試験システムです。 電池特性評価機能を最大限に発揮させるための、4つの機能（性能試験、 耐久試験、温度特性試験、インピーダンス評価）を1台の装置で実現します。 構造・システム全体に関する特許をはじめ、並列制御方法に関する特許、 水平気流制御に関する特許、データ収集に関する特許、自動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ

卓上恒温水槽『CU-210型』

プラスチック水槽、スノコが標準付属！各種安全機能を搭載した卓上恒温水槽

『CU-210型』は、80℃までの温度コントロールが可能な卓上タイプの 恒温水槽です。 液面センサー、過昇温防止機能などの各種安全機能を搭載しております。 コントロールユニットは、IPX7の防水規格に準拠します。 また、プラスチック水槽とSUS製スノコが標準付属しており、ご購入後 すぐにご使用いただけます。 【特長】 ■防水規格IPX7準拠 ■タイマー機能 ■プラスチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イリエ