【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

メタルタイプフィルター『ヘラクレスシリーズ』

耐熱素材で、高温流体やモノマー、高温ガスにも対応可能なメタルタイプフィ…

『ヘラクレスシリーズ』は、ステンレス・チタン製メタルタイプフィルターです。 耐熱素材で、高温流体やモノマー、高温ガスにも対応可能。 用途にあわせた豊富なラインアップを取り揃えています。 【ラインアップ】 ■ステンレス製フィルター 　(シンタードファイバー、シンタードメッシュ、サスクリーン) 　・プリーツタイプ 　・シリンダータイプ ■チタン製フィルター 　(シンタードファイバ...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

デプスタイプフィルター『シリウスプラスシリーズ』

無断階の密度勾配でスムーズなろ過。絶対ろ過精度1～100μm

『シリウスプラスシリーズ』は、 表面のプレよりファイナルまで断層のないスムーズなろ過が可能な 「メディア部の内部構造に無段階の密度勾配を有した製法」をベースに、 絶対ろ過精度でレーティングされた製品です。 両端には発砲ポリプロピレンのガスケットが装着されており、 「シリウスシリーズ」よりもシール性が向上しています。 【特長】 ■無断階の密度勾配でスムーズなろ過が可能 ■ガ...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

デプスプリーツタイプフィルター『ライブラシリーズ』

厚みのあるプリーツでゲルやコーティング剤などの高粘度流体を効率的にろ過…

『ライブラシリーズ』は、ゲルや高粘度流体のろ過を効率よく 行うために開発されたデプスプリーツタイプフィルターです。 通常のプリーツタイプフィルターと比較して、プリーツに厚みのある仕様です。 また、表面積のロスを最小限に抑えて、広くとる工夫を行っております。 【特長】 ■ゲル・高粘度流体を効率的にろ過 ■厚みのあるプリーツ ■ろ過精度1～20μm ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

メンブレンタイプフィルター『スバルシリーズ』

完全性試験実施！タンク用エアーベントや化学薬品のろ過に適したフィルター…

『スバルシリーズ』は、フィルターメディアにPTFE、 サポートにポリプロピレンを使用したメンブレンフィルターです。 全品完全性試験を実施しているため、 タンク用エアーベントフィルターや、化学薬品のろ過などに適しています。 親水性PTFE膜を使用したタイプもラインアップしています。 【特長】 ■全品完全性試験実施 ■親水性PTFE膜使用のタイプあり ■絶対ろ過精度0.1～10...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

プリーツタイプフィルター『ペガサスシリーズ』

ゲル化した異物の除去も可能！繊維の離脱や、バインダー材の溶出もなし！ポ…

『ペガサスシリーズ』は、ポリプリピレン製のプリーツタイプフィルターです。 一体成型・ノーバインダー・長繊維不織布使用のため、 繊維の離脱やバインダー材の溶出等の心配がありません。 独自の多層構造メディアにより、 ロングライフの実現や、ゲル化した異物の除去も可能です。 また、スチーム滅菌対応タイプもラインアップしています。 【特長】 ■一体成型 ■ノーバインダー ■長繊...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

プリーツタイプフィルター『カシオペアシリーズ』

液体・気体中の微粒子を効果的に除去するプリーツタイプフィルター

『カシオペアシリーズ』は、フィルターメディアが マイクログラスファイバーのプリーツタイプフィルターです。 液体・気体中の微粒子を効果的に除去することが可能です。 また、高分子製品などの高粘度流体にも適しています。 スチーム滅菌対応タイプもラインアップしています。 【特長】 ■フィルターメディアの材質にマイクログラスファイバーを採用 ■液体・気体中の微粒子を効果的に除去 ...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

デプスフィルター『シリウスシリーズ』

デプスタイプのマルチマトリックスメルトブローフィルター！

『シリウスシリーズ』は、革新的なメルトブロー技術によって生まれた デプスフィルターです。 メディア部は極細のマイクロファイバーで構成されており、ろ過精度が 正確でセンターコアをなくした事により従来型のメルトブローの3分の1 以下の初期圧損を実現。 また、製法は一切の添加物、バインダー等を使用していないため、電子部品・ 医薬品、食品の製造ラインにも安心してご使用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

デプスタイプフィルター『オリオンシリーズ』

密度勾配を有した糸巻きフィルター！幅広いろ過精度をラインアップ

『オリオンシリーズ』は、ワインドタイプ(糸巻き)のフィルターです。 密度勾配を有したダイヤモンドタイプで、 メディア材質はポリプロピレンとコットンの2種類。 幅広いろ過精度を用意しているため、様々な仕様に対応できます。 【特長】 ■密度勾配を有したダイヤモンドタイプ ■2種類のフィルターメディア材質 ■食品用途にも使用可能 ■ろ過精度0.5～200μm ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

PBTメルトブローデプスフィルター『ベテルギウスシリーズ』

酸性溶剤、高温流体で使用可能！ガソリンなどの耐油性に優れたデプスフィル…

『ベテルギウスシリーズ』は、ポリブチレンテレフタレートをろ材に 採用することで、酸性溶剤、高温流体などでも使用できる PBTメルトブローデプスフィルターです。 耐薬品性、耐候性、耐熱性に優れており、特に灯油や ガソリンなどの耐油性に優れております。 【特長】 ■酸性溶剤、高温流体などでも使用可能 ■優れた耐薬品性、耐候性、耐熱性 ■特に灯油やガソリンなどの耐油性に優れる ...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社

ナイロンメルトブローデプスフィルター『プロキオンシリーズ』

炭化水素、芳香族化合物に科学的適合性があり過酷な環境下でも精密なろ過が…

『プロキオンシリーズ』は、ナイロンをろ材に採用することで、 ポリプロピレン製のフィルターを使用出来ない溶剤や高温流体などでも 使用できるナイロンメルトブローデプスフィルターです。 炭化水素、芳香族化合物などに科学的適合性があり、 過酷な環境下においても精密なろ過が可能になりました。 【特長】 ■炭化水素、芳香族化合物などに科学的適合性がある ■過酷な環境下においても精密なろ過...

メーカー・取り扱い企業： ワイエスフィルタージャパン株式会社