【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

多段式メンブランフィルターホルダー『MP型』☆フーマ出展☆

仕込み水の濾過や製品の最終濾過に最適☆FOOMAJAPAN実機展示☆

メンブランフィルターホルダーは濾紙やフィルム等の様々な濾材に対応した、表面濾過機です。 製品仕込み地下水の濾過や製品の最終濾過等、濾過対象物が少量で細かい場合に性能を発揮するメンブランフィルター用のフィルターホルダーです。 水平濾過方式を採用している為安定性に優れ、カバーにより密閉される為製品液を外気に触れさせずに濾過を完了する事が可能です。 分解組立も作業員1名で可能であり、本体、...

メーカー・取り扱い企業： NSKエンジニアリング株式会社 東京営業所

フィルタープレス式プレコート濾過機『DF型』☆フーマ出展☆

1台で段数、濾材、助剤の変更が可能。濾過機のロングセラーモデル。☆FO…

DF型濾過機『ダイナミックフィルター』は、お陰様で発売50周年を迎えたフィルタープレス式のプレコート濾過機です。 生産毎の段数(濾過面積)変更、濾材変更が可能な構造により、1機で多品種の切換え生産に対応しております。 また、研究室や少量濾過に最適なMMDF型(濾過面積0.16m²～)から最大濾過面積64m²の大型機まで、豊富なサイズ展開でお客様のお求めの濾過面積にて製作致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： NSKエンジニアリング株式会社 東京営業所