【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ラボラトリーオートメーションシステム用インキュベーター

密閉型チャンバー内の温度制御と振とう！シングルプレートインキュベーター…

当製品は、ANSI/SLASディスポーザブルユニット1台分の自動スタッキング可能な 加熱インキュベーターです。 正確な温度と加振器の制御、USBインターフェース、プレートローディング センサー、複数の自己診断ルーチンにより安全かつ迅速なサンプル処理を保証。 また、マイクロプレートやディープウェルプレートの精密な温度制御と シェーカーコントロールが可能な「シェイカーモデル」もご用意...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社regulus

CO2インキュベーター『STXシリーズ』

柔軟性・安定性・信頼性あるインキュベーター！床置き式対応モデルもライン…

『STXシリーズ』は、環境制御された自動格納庫として広く 利用されているラボ自動化ソリューションです。 LiCONiC社の独自技術によって実現される堅牢なシステムにより、 頻繁にアクセスしながら、好適な環境を制御することが可能。 CO2ガス供給で、MTP用カセット44枚収納可能な仕様となっています。 【特長】 ■CO2ガス供給 ■トランスファーステーション ■MTP用カ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社regulus