【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【配送・物流/冷凍冷蔵倉庫】断熱オーバードアー「アイスバリア」

パネルのヒートブリッジを抑え、環境にやさしいノンフロンの硬質ウレタンフ…

表面鋼板は設置環境に合せて、スチール・アルミ・ステンレスから選択できます。断熱材の硬質ウレタンフォームは環境にやさしいノンフロンで、オプションの不燃材タイプも選択できます。 高温多湿時の結露をより軽減するために、化粧枠の気密部やパネルの接続部にオプションでヒーターを設置することも可能です。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...＜仕様＞ ●アルミ面材 【仕上げ】ポリ...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社

高強度オーバードアー『風来防・風来防α（ふうらいぼうアルファ）』

台風や強風対策仕様！高い耐風圧力が必要な環境に対応したアルミ製オーバー…

建物にとって最も影響力の大きい風荷重規定の法改正により、全国一律だった速度圧が地域や周辺状況を考慮して決定されるようになりました。 当社の『風来防（ふうらいぼう）シリーズ』は、台風や強風災害の頻度が高い沿岸地域や、空港などの施設の外壁開口部に最適な高強度オーバードアーです。 【特長】 ■耐風圧は最大4500Paをクリア！（耐風圧強度によって製作範囲は異なります。） ■上層階での設置も可...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社

断熱オーバードアー『ヒートバリア』

素早い開閉で屋内温度を保つ、厳選素材で軽量化を極めた断熱ドア

『ヒートバリア』は耐久・耐蝕性に優れたアルミと、 断熱・耐水性に優れた発泡ポリスチレンフォームのサンドイッチ構造を採用したオーバードアー。 素材の軽量化により素早い開閉速度を実現し、屋内温度を保ちます。 建物内の保温が求められる寒冷地に適しています。 ※詳しくはカタログダウンロード、もしくはお問い合わせください。...【仕様】 ■枠材 アルミ　特殊押出形材 表面処理：アルマイ...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社

【大型冷凍冷蔵倉庫】特定防火設備／防熱扉　レッドヒートバリア

【食品加工工場／冷凍冷蔵倉庫向け】一つの扉で、防熱・防火・安全の3機能…

防熱扉の断熱性能に加え、火災時の防火性能も満たした高性能ドアです。閉鎖時の安全基準を満たした危害防止機構ももちろん装備。特定防火設備として認定を受けた高レベルの防火性能が、万が一の人的・物的資源の損失を最小限に抑えます。これからの防熱扉のスタンダードとなるべきスペックを備えた製品です。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...電動式 ・両引き扉、片引き扉 ・上下式扉（バ...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社

住宅用ガレージドア　防火仕様アルバード

【防火設備認定品／アルミオーバーヘッドドア】家の「顔」となるガレージに…

【防火地域などの外壁開口部に設ける準遮炎性能を有する防火設備】 防火、準防火地域でも隣地境界線や道路中央線からの距離を気にせず設置が可能です。ドアを閉めると建物と一体化した美しいフラットな面を構成します。重厚感があり、アルミ素材はサビに強く、耐候性にも優れています。 天井をスライドして開くタイプのオーバードアーで、シャッターより開閉スピードが速く、また静音性にも優れています。 ●詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社