【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

自動分注装置 CyBio FeliXシリーズ

コンパクトで高精度なリキッドハンドリングプラットフォーム

CyBio FeliXは、シングルからマルチチャンネルでのリキッドハンドリングを自動化できる柔軟なピペッティングプラットフォームです。 豊富なアクセサリーを自在にレイアウトすることで、様々なアプリケーションに合わせてカスタマイズすることができます。 ・一般の実験台に設置可能なコンパクトなリキッドハンドリングプラットフォーム ・デッキは2段に分かれ、省スペースにプレートやアクセサリを計12カ所設置...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

ハイスループット自動分注装置 CyBio Well vario

高スループット アプリケーション向けに設計された 高精度なリキッドハン…

CyBio Well vario は、交換可能なマルチチャンネル分注ヘッドを使用し、96・384・1536 プレートへ高い精度で各種分注操作を行う自動分注機です。 マイクロプレートへの分注から、MALDI-MSプレートへの微量スポッティングなど確実で高精度の分注が可能です。 特長 ・交換可能な 96/384/1536ch ヘッドを使用した一括分注 ・独自のチップシーリングテクノロジーにより、すべ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C pharmaUV

湿式紫外線酸化方式の超微量範囲の高感度超微量TOC計

湿式紫外線酸化方式を用いた超微量範囲のTOC測定のための高感度分析装置です。 【特徴】 ■超微量範囲で最高の精度を得るための直接NPOCモードでのTOC測定 ■最大20mLのサンプル注入量 ■1ppm以下のTOC測定では酸化試薬不要 ■高品質ビームフォーカスNDIR検出器による正確な検出 ■信号の最適化（VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合） ■Easy Ca...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置(TOC計)『multi N/C シリーズ』

環境水・飲料水・排水のTOC測定に！高品質と使いやすさにより時間とコス…

『multi N/C シリーズ』は、使いやすく、様々な分野で信頼性の高い測定を 行うことができる分析装置です。 直感的なユーザーガイダンスと堅牢な設計で、ルーチン測定にも好適。 高品質な素材と耐用性の高い部品で耐久性にも優れています。 モジュールの汎用性により、環境分野の表層水や排水から、半導体や発電所の超純水の測定に至るまで、それぞれのアプリケーションに対応可能です。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン