微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

画像解析式粒度分布測定器『MFI 5100／5200』

液中に分散している粒子の大きさと粒子個数などの粒子形態パラメーターを測…

『MFI 5100／5200』は、Micro Flow Imaging（MFI）技術を用いて、液中に分散している粒子の大きさと粒子個数や透過度、円形度、アスペクト比などの粒子形態パラメーターも測定します。 検出効率と定量機能に優れ、透過度の高いSub-Visible領域の蛋白質凝集体等の粒子も検出し、且つ1mLあたりの粒子個数分布を容易に計測することが可能です。 サンプルの導入部はピペット...

メーカー・取り扱い企業： 日本インテグリス合同会社

個数カウント式粒度分布測定器『AccuSizerシリーズ』

レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズと個数を計測し粒度分布を測…

『AccuSizerシリーズ』は、光学的検知方式（Single Particle Optical Sensing：SPOS法）より、レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズとその個数を計測し、粒度分布を測定する理想的な粒子個数及び粒度分布測定器です。 センサーを通過する個々の粒子から発生するパルス数から粒子個数を、パルス高さから粒子径を測定するため高分解能な測定結果を得ることができます。...

メーカー・取り扱い企業： 日本インテグリス合同会社

粒度分布・ゼータ電位測定器『Nicompシリーズ』

DLS 式粒度分布とELS 式ゼータ電位測定を一台で迅速かつ簡単に行え…

『Nicomp Nano 3000シリーズ』は、動的光散乱法（DLS）による粒度分布測定と電気泳動光散乱法（ELS）によるゼータ電位測定を、一台で迅速かつ簡単に行えます。 粒度分布測定においては、高出力レーザーと高感度検出器の組合せにより、シングルナノ粒子からの測定を実現させます。 ゼータ電位測定においては静止層へ光学的調整が一切不要な構造を採用しているため、どなたでも簡単にゼータ電位を測...

メーカー・取り扱い企業： 日本インテグリス合同会社