【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

インタラクティブ細胞培養ウェル「NICO-1」

異なる細胞の相互作用をイメージング

・細胞変化のトリガーイベント観察に 　●腫瘍細胞の浸潤転移 　●iPS細胞の分化誘導 　●炎症性反応の機序 ...・細胞同士が接触せず、培地中へ放出される因子によって変化する状況を捉えられます。 ・液性因子の作用を継続的に観察でき、双方の細胞をタイムラプス画像で記録できます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ブラスト

顕微鏡インキュベータ

顕微鏡ステージで細胞培養する超小型インキュベータ

・顕微鏡ステージで温度とCO2を制御して継続的に細胞を培養します。ライブセル観察、タイムラプス撮影を簡便に実施します。 ・・最小限の操作で培養環境をお手軽にコントロール、機能性能を絞り込んだコンパクトな構成でお求めやすい価格のパッケージです。 ・カスタムを前提とした組み換え自在なプリフィクス構造で、顕微鏡や培養容器に合わせて柔軟にカスタマイズ...・透明なまま熱くなるガラスヒーターを小型チャン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ブラスト

透明ガラスヒーター

ガラスが200℃まで熱くなる！加熱プロセスを「見える化」する

・透明ガラスヒーターとは透明なまま熱くなるガラスです。 ・200℃まで急速に温度上昇します。40℃付近は省電圧で精密かつ均一に温調できます。 ・温度上昇しても透明なままなので、光と熱が同時に加わるプロセスを実現します。 ・加熱しながらの目視観察はもちろん、蛍光分析やレーザー波長解析などの光学評価が可能です。...【加温性能】 ・石英ガラス基材にレアメタル導電膜を蒸着し、通電すると透明なまま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ブラスト