【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ドラム加熱式乾燥機『ダブルドラムドライヤー』

粘着性のある原料を乾燥！操作が連続的に行われるので均質なる製品が得られ…

『ダブルドラムドライヤー』は、乾燥時間が短く、長時間高温に さらされている危険性がないため、熱に敏感な物質の乾燥に適した ドラム加熱式乾燥機です。 蒸発と乾燥の2つの単位操作を1つの機械で処理するためすべての面で 合理的であり、また伝熱乾燥機構ですのでほかの諸型式の乾燥機と 比較して熱効率が非常に優れ経済的です。 【特長】 ■機内に残液がなく、最後の1滴まで処理可能 ■性能...

メーカー・取り扱い企業： 北陽實業株式会社