【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

イオン交換樹脂　新樹脂　食添9

第9版　食添規格公定書の規格試験（陽イオン交換樹脂、陰イオン交換樹脂）…

食品・飲料業界の皆様へ イオン交換樹脂（第9版　食添規格公定書の規格試験（陽イオン交換樹脂、陰イオン交換樹脂））実施品のご提案...陽イオン交換樹脂粒状　規格試験実施品 食添.9　イオン交換樹脂(粒状) 性状確認試験 純度試験（固形分、水可溶分、鉛、ヒ素） 総イオン交換容量 イオン型：H+ ベース担体：ポリスチレン架橋ジビニルベンゼン 官能基：R-(SO3)-M+ 形状：ゲル型 ...

メーカー・取り扱い企業： 三泰産業株式会社 本社