【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

研究試作用卓上型乾燥機「デスクドライヤー DD-1型」

ファンヒーターユニットを適宜選択することにより、目的に見合った乾燥が可…

研究試作用卓上型乾燥機「デスクドライヤー DD-1型」は、被乾燥材料をトレイに展載し、乾燥機内に差し込む引出タイプです。 乾燥機内へ吹き込まれた熱風を被乾燥材料層に強制通気させることにより、トレイ内の被乾燥材料に含まれた水分や揮発分を蒸発させ、乾燥します。 少量の乾燥試験に最適でどこにでも持ち運びが可能なコンパクト設計です。 乾燥機内に直接棚を設けてトレイを仕込む棚式タイプや、2段式トレイの...

メーカー・取り扱い企業： ポラリス株式会社

吸引式捕虫＆殺虫機「ムシぱっくん　MP-1-II型」

お手入れ要らずで設置場所も自由自在！強力吸引タイプの捕虫＆殺虫器です。

吸引式捕虫＆殺虫機「ムシぱっくん　MP-1-II型」は、大量捕虫用として、前室・出入りが頻繁に行われる入出荷場での専用機です。 広い工場内に存在する飛翔昆虫（走光性の昆虫）を効率良く誘引、捕獲しフィルター内に回収します。 虫の好む365nmの紫外線で昆虫を誘引し、近づいて来た虫をファンで吸引し、捕獲･殺虫します。 捕らえた虫は、回収フィルター内に収まりますので外部からも見えず、衛生的です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ポラリス株式会社

微粉砕機「ギャザーミル MB型」

たつまき効果で素材の持ち味を生かして微粉砕する装置です。

「ギャザーミル MB型」は、軸流気流型高速回転方式の粉砕機です。 高速気流の効果（たつまき効果）で原料同士が衝突し、更にブレードによる剪断力を受けながら微粉砕されます。 このため、原料素材の持ち味を損なうことなく微粉体を得られます。 衝撃式粉砕機と違い、気流粉砕による原料同士の衝突による相互粉砕のため熱の発生が少なく、熱による変性を極力抑えて粉砕製品を得られます。 【特長】 ○熱の発...

メーカー・取り扱い企業： ポラリス株式会社

食品・医薬品生産設備「サニタリー乾燥装置／各種プロセス装置」

「サニタリー乾燥装置／各種プロセス装置」をご案内致します。

ポラリス株式会社は、乾燥技術・熱処理技術・ハンドリング技術を基盤として、乾燥プロセス、粉砕プロセスなどの各種単位操作機器の設計・製作を行います。 サニタリー性に優れた医薬・食品向け乾燥装置から、各種プロセス機器をご提案致します。 【乾燥機 例】 ○箱型乾燥機3室（棚式・平行流） ○通気型回転乾燥機 ○箱型乾燥機1室（棚式・通気） 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロー...

メーカー・取り扱い企業： ポラリス株式会社