【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

トップロード式/ボトムロード式クライオスタット

GM冷凍機を使用したトップロード式/ボトムロード式クライオスタット

当社では、光学測定や電気測定等の目的で試料を低温に保つ装置 「クライオスタット」をトップロード式とボトムロード式の2種類にて 取り扱っております。 1ST（ファースト）ステージの部分はおよそ40K程度に冷却され、 2ND（セカンド）ステージの部分が4.2K以下に冷却されます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【概要】 ■構築する「クライオスタット」の熱負荷に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サーマルブロック

3Heガスハンドリングシステム

密閉型3Heクライオスタットに使用可能なガスハンドリングシステム

当社では、貴重な3Heガスを密閉型ポンプで、バッファタンクへ閉じこめる 『3Heガスハンドリングシステム』を取り扱っております。 液体の4Heを減圧して1~1.5Kの低温度を作り、3Heガスを熱接触させ液化。 液化した3Heを断熱状態で減圧すると0.3K程度まで冷却する事が出来ます。 また、お客様の仕様に合わせて設計・製作も行っております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせくださ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サーマルブロック