【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

oxiti 産業用PSA酸素濃縮機

高品質の部品で組み立てられた軽量で頑丈なアルミ外装の工産業用酸素濃縮器

この装置は、高濃度の酸素を必要とする機器や環境に高濃度酸素ガスを供給することを目的としています。周囲の空気に含まれる酸素を濃縮することにより、高濃度酸素ガスを生成します。 医療用酸素濃縮器でも用いられる高品質で信頼性の高い部品を使用しながらも、パワフルで耐久性の高い産業向けに改良された装置です。 標準oxitiに加え、より高圧な酸素を必要とする用途向けに開発された『oxitiブースタ』...

メーカー・取り扱い企業： acniti合同会社 アクニティ

低運用コストで可搬式！高品質な『産業用PSA酸素濃縮機』

安心の日本製で、業務用に設計された濃縮器です。容易な設置とメンテナンス…

日本およびその他40か国以上へ輸出・販売実績を持つ、アクニティの酸素濃縮器。 『oxiti産業用酸素濃縮器』は、圧力スイング吸着（PSA）技術を採用しています。空気には、21％の酸素、78％の窒素、1％のアルゴンの3つの主要ガスが含まれており、酸素濃縮装置は空気から窒素を除去することで濃縮酸素を生成します。 頑丈なアルミニウムケースに、日本とアメリカの高品質な部品で組み立てられており、...

メーカー・取り扱い企業： acniti合同会社 アクニティ

turbiti ナノバブルミキサ

ウルトラファインバブル／ナノバブル発生装置 TURBITIナノバブルミ…

turbiti（タービティ）ウルトラファインバブルミキサは、一級の主力製品であるナノバブルジェネレータです。困難な環境に配置できます。 タービティには可動部品がないため、メンテナンスは最小限です。 タービティミキサはステンレススチールボックスにセットされ、水接続用の標準耐久性オスコネクタが付属しています。ガス接続は、継手を接続するための標準のプッシュコネクタです。 ガス接続は、高品質の一方向バルブ...

メーカー・取り扱い企業： acniti合同会社 アクニティ

oxitiオゾン 酸素濃縮内蔵O3生成器

1時間あたり5gのオゾンを生成できる空冷式オゾン生成ユニット

濃縮酸素とオゾンの組み合わせ生産 高濃度のオゾンガスを生成するには、原料として酸素が必要です。oxitiオゾン発生器には酸素濃縮器が組み込まれているため、最適なオゾン出力が保証されます。 酸素とオゾンを組み合わせたジェネレータはコンパクトで、直ちにオゾンを生成できます。 装置にはオゾンの生成を停止できるスイッチが付いているため、オゾン生成機能をOFFにし90％プラスの酸素生成のみも可能です。...

メーカー・取り扱い企業： acniti合同会社 アクニティ