【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

メディア撹拌型超微粉砕機・分散機ＳＣミル

エネルギーのロスを抑えて、スムーズな大量循環処理を実現。メディアとスラ…

シャープなエネルギー分布と大流量循環システムにより、安定的に高品質微粒子スラリーを製造できる湿式ビーズミルです。 スラリーの流れとロータの遠心力方向を一致させた新しいタイプの粉砕機で、小径メディアを使用した場合でも、スラリーを均一に分散し、粉砕部の局部発熱を抑えながら安定した大量循環を行います。 【特長】 ・強力な粉砕でナノメータサイズの粉砕・分散が可能 ・大量循環処理によりシャー...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社

メディア攪拌型超微粉砕・分散機 「アトライタ」

用途は、粉砕・分散、スラリー化、金属の扁平化、反応処理など

アトライタはユニオンプロセス社（米国）で開発され、世界のあらゆるシーンで活躍するメディア攪拌型粉砕・分散機です。 日本コークス工業株式会社はユニオンプロセス社と技術提携し、製造を許されたアトライタ製造メーカです。 アトライタは幅広い処理物に使用されています。 用途は、粉砕・分散はもちろん、スラリー化、金属の扁平化および反応処理など多岐にわたります。 これまでの数千台を越える納入実績に裏付け...

メーカー・取り扱い企業： 日本コークス工業株式会社