【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【製品素材】植物発酵エキス

健康に役立ついろいろな有用成分を豊富に含有！OEM製品の受託製造をお引…

植物発酵エキスとは、野菜、ダイズ、玄米、キノコ、海藻など多種類の 天然素材と黒砂糖を仕込み、2年以上もの歳月をかけて2段階の発酵により 熟成させたものです。 発酵過程で微生物が作り出す酵素により、原料植物の栄養素が低分子化 されており、微生物が作り出す分泌物など健康に役立ついろいろな 有用成分を豊富に含んでいます。 また、原料植物に含まれるあくやアレルゲンが微生物の発酵によって...

メーカー・取り扱い企業： 森川健康堂株式会社

【製品素材】ローヤルゼリー

生ローヤルゼリーと凍結乾燥粉末をご用意！OEM製品の受託製造をお引き受…

ローヤルゼリーとは、花粉や花蜜を食べた働き蜂が咽頭腺から分泌する乳白色の クリーム状の栄養物質で、女王蜂の幼虫だけに許された餌です。 女王蜂は働き蜂よりも体が大きく、40倍も長生きします。 この驚異的な生命力の源がローヤルゼリーに含まれている栄養素なのです。 ミツバチがローヤルゼリーの元となる花粉蜜源植物は菜の花、蕎麦、茶などがあり、 ローヤルゼリーにはデセン酸やコリンなどの特有...

メーカー・取り扱い企業： 森川健康堂株式会社