【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【事業づくり支援】２．方向性を表現する

事業の方向性＝コンセプトを図解・視覚化することで、伝わりやすく表現しま…

私たちは、下記成果物を提出できます。 ・コンセプト設計 ・プロトタイプ制作 ・ブランディング提案 実績についていは、下記「 PDFダウンロード」のボタンを押していただくか、「お問い合わせ」ください。 また、日経産業新聞1面の「新規事業 私に任せて」というタイトルで、弊社がクライアントさまとどう伴走するかを取り上げていただきました。詳細は、下記にある「関連リンク」からご確認ください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイ・トライブ

【事業づくり支援】３．使いやすく設計する

製品の UI (User Interface) や見た目を整えることで…

私たちは、下記成果物を提出できます。 ・U I 制作 ・使いやすさ検証 ・U X 改善の提案 実績についていは、下記「 PDFダウンロード」のボタンを押していただくか、「お問い合わせ」ください。 また、日経産業新聞1面の「新規事業 私に任せて」というタイトルで、弊社がクライアントさまとどう伴走するかを取り上げていただきました。詳細は、下記にある「関連リンク」からご確認ください。も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイ・トライブ

【事業づくり支援】１.事業を構築する

コンセプトを「磨く」 ー 事業方針を定めるための課題を整理し、コンセ…

私たちは、下記成果物を提出できます。 ・課題の整理 ・解決策の提案 ・ビジネスモデル検討 実績についていは、下記「 PDFダウンロード」のボタンを押していただくか、「お問い合わせ」ください。 また、日経産業新聞1面の「新規事業 私に任せて」というタイトルで、弊社がクライアントさまとどう伴走するかを取り上げていただきました。詳細は、下記にある「関連リンク」からご確認ください。もしく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイ・トライブ