【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

異物混入防止！食品グレードプラスチック製エアダスター

食品への異物混入防止対策に好適！本体からシールまで金属・X線検出可能か…

セインは世界市場初導入となる、金属およびX線検出可能な100％食品グレードのプラスチック製ブローガンを販売開始しました。 208ディテクトブローガンはFDA認証された部品で構成されたFDA準拠製品です。 予期せぬコンタミネーション、不適合品、費用のかさむリコールや廃棄物のリスクを低減し、食品の安全を向上させます。 また、金属製のエアガンと比べ、プラスチック製のため軽量で使いやすく、温度変化が少ない...

メーカー・取り扱い企業： セインジャパン株式会社

安全ホースリール　―安全エアカップリング付き

リールとeSafeカプラーの組み合わせで安全性と省エネ効率がアップ

緩やかな巻き戻りでホース暴れによる事故を防止するセインのセーフティリール。「eSafeカップリング」とのセット使用により、残圧による反動も防止することができます。さらに、ホースサイズダウンも可能。軽量化による作業性の向上も叶います。 また、残圧除去機能付きカップリング「eSafe」をツール側だけでなく、1次側にも使用することで、入口側となるカップリング部分でのエア・ロスによる絞りを解消でき、...

メーカー・取り扱い企業： セインジャパン株式会社