【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ねじ締め装置

半自動、全自動等の要望に応じて設計製作可能なねじ締め装置

当社では、専用装置の設計製作を行っております。ネジ締め装置に関しましても様々な装置をお客様のご要望に応じて設計製作します。 　半自動タイプ、全自動タイプ、通常ドライバ、トルク管理型ドライバ、各種の形態に対応可能です。是非ご検討の仕様をお知らせください。 下記は、半自動タイプの装置例です。 1.対象ワーク 1-1.大きさ 　　 幅１００〜３００　×　奥行き１００〜３００　ｍｍ ...

メーカー・取り扱い企業： 長野オートメーション株式会社

精密自動貼合装置（光学フィルム等）

光学フィルムの精密貼合に関する装置をお客様の要望に合わせて設計製作

貼合せ以外にも各種専用機に対応いたします。自動組付け機、ネジ締め機、塗布機、専用加工機、トランスファーマシン、ガラス搬送設備、電池製造設備、その他専用設備なんでもご相談ください。...当社では、専用装置の設計製作を行っております。精密貼合に関しましても様々な装置をお客様のご要望に応じて設計製作します。 　枚葉状（シート状）同士、枚葉状（シート状）とロール、ロールとロール／フィルムーフィルム、フィ...

メーカー・取り扱い企業： 長野オートメーション株式会社