【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

IC錠『ピットロックオート』

切欠き寸法は、一般的なオフィス用錠前と同じで、ユーザーの登録・追加・削…

『ピットロックオート』は、 お手持ちのICカードがカギになります。 オートロックでさらに安心です。 切欠き寸法は、一般的なオフィス用錠前と同じで、ユーザーの登録・追加 ・削除が簡単にできます。電池寿命は1日10回の使用で約2年使用可能。 扉を閉めると自動的に施錠するので、閉め忘れがなくなります。 【特長】 ■お手持ちのICカードがカギになる ■ユーザーの登録・追加・削除が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス

IC錠『ピットロックコンパクト』

履歴機能付システム収納庫と同じセキュリティを一般的なオフィス用錠前サイ…

『ピットロックコンパクト』は、お手持ちのICカードでロックできます。 履歴機能付システム収納庫と同じセキュリティを一般的なオフィス用 錠前サイズで実現しました。 切欠き寸法は、一般的なオフィス用錠前と同じで、ユーザーの登録・追加・ 削除が簡単にできます。 電池寿命は1日10回の使用で約2年使用可能。 あらかじめ登録したICカード（1～500枚まで可能）で、鍵の開け閉めが で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス