【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

イタリアSMI社 PETボトルブロー成形機 EBS Eシリーズ

SMI社の省スペースのブロー成型機は、同一性能の他社製ブロー成形機に比…

・プリフォームヒーターとブローモジュールをそれぞれ独立したフレームで統合。 ・幅 4.3ｍ × 奥行 3.5ｍ × 高さ 3.8ｍ の成形機(*1) は時間13,800本の6キャビティ機から時間36,800本の16キャビティ機が提案出来ます(*2)。 ・SMIの省スペースのブロー成型機は、同一性能の他社製ブロー成形機に比較して、設置スペースを選びません。 (*1) 6キャビティ機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

小麦粉、澱粉、粉乳用充填機

粉体、ペレット製品を高精度に袋詰めします。 充填後、口封処理してから…

食品向け紛体、およびペレット製品を袋に詰める充填機（パッカー）です。 下記製品の特徴です。 ・処理量：最大3,000袋/時まで様々な機種があります ・使用できる袋：オープントップ袋（紙/ポリ）、外弁袋（クラフト紙） ・袋サイズ：10～50kg、最大1,800kgのフレコンまで ・充填精度：±20g（25kg袋） ・充填方式：インペラー、エア、スクリュー式から製品に最適な方式を選定 ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

イタリア・P.E. Labellers社　革新的なロールラベラー

従来型ロールラベラーの欠点を排除したロールラベラー”SIMPL-CUT…

「私たちはロールラベラーを熟知しており、50年間の活動で得られた経験でそれらの限界も知っています。だからこそ、私たちはこれらの問題を⾒事かつ真に⾰新的な方法で解決する SIMPL-CUTを開発しました 。」 P.E.ラベラーズ社・副社⻑ブルーノ・ネグリ イタリアの従来型ラベラーのカットシステムは固定刃と回転刃でラベル裏表に傷をつけ、引っ張ってラベルを切断する方法です。この方法だと刃の調整...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

イタリアSMI社 PETボトルブロー成形機 EBS KLシリーズ

既存のスーパーコンパクトな「EBS K ERGONシリーズ」に続き、そ…

・プリフォームヒーターとブロー成形モジュールを同一フレーム内に統合。 ・幅4.8ｍ×高さ2.7m×奥行2.4mの成形機は時間9200本の4キャビティ機、時間15000本の6キャビティ機、時間20000本の8キャビティ機、時間25,000本の10キャビティ機が提案出来ます (フレームはどちらのモデルでも共通サイズとなります)。 * 上記速度は500mL PET丸ボトルの場合の、理論上最大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

固定型袋詰めシステム『HAVER INLINE』

手動での給袋にも、自動給袋にも対応可能な固定型袋詰めシステム

『HAVER INLINE』は、細粒または粗粒のバルク材を、クラフト紙、ポリエチ レン、ポリプロピレン製のバルブ袋に25～50kgの充填を行う固定型袋詰め 装置です。 混合した製品や粒状製品も袋詰めすることができるほか、必要な処理速度に 応じて、1基～4基の充填口を備え付けることも可能です。 また、防塵ハウジングの中に組立て済みのバラ材袋詰めのシステム一式を 収めた「HAVER...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス