【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

乳酸菌の分離・同定・培養受託

乳酸菌を獲得、製品開発に利用！ お客様のご希望の原料からオリジナ…

自社製品の発酵に自社オリジナルの乳酸菌を活用しませんか？ ・自社素材由来の乳酸菌を食品開発に活用したい ・地元農産物由来の乳酸菌で特産品を検討したい ・ストーリー性のある乳酸菌を見つけたい お客様のご希望の原料（自社発酵製品・地域の農産物・その他素材）からお客様オリジナルの乳酸菌を分離し、DNA分析による属種同定し、培養まで受託いたします。 乳酸菌は培養液または乾燥粉末の形態で提供さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオテックジャパン

【提供スターター例】粉末スターター

乳酸菌の凍結乾燥粉末となります。菌数が多く、液体より少量添加で利用でき…

当社が提供する『粉末スターター（凍結乾燥粉末）』をご紹介します。 【概要】 ■菌数規格：10^10個/g以上 ■賞味期限：1年 ■保存方法：冷凍保存 ■荷姿：50g～500g（アルミパウチ） ご要望に応じてノンアレルゲン培地や指定培地での培養も可能です。 荷姿、入目も柔軟に対応し、使用しやすい状態でご提供いたします。 自社株の販売以外にも、お客様の保有株について粉末加工も承...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオテックジャパン

【提供スターター例】液体スターター　

液体状態の乳酸菌培養液で立ち上がりが比較的早く、スムーズに発酵が行われ…

バイオテックジャパンが提供する『液体スターター』をご紹介します。 【概要】 ■菌数規格：10^7個/mL以上 ■賞味期限：1ヵ月 ■保存方法：冷蔵保存 ■荷姿：800mL/PPボトル ご要望に応じてノンアレルゲン培地や指定培地での培養も可能です。 また有償サンプルとして、より少量でもご提供を行っております。 お気軽にお問い合わせください。 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオテックジャパン