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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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清潔に、安全に、ダイナミックにー 生鮮食材のカッティングを強力にサポー…
『スーパーダイナカッター(標準型)』は、ベルト上に食材を置くだけで 自動的に搬送し、カッティングする食品カッターです。 独自の強制供給ユニットが肉や魚などあらゆる形の食材を確実にとらえ、 スピーディーに姿切りにします。 また、ベルトスピードの調節が可能で、あらゆるもののカッティングに対応し 処理能力が一層アップします。 高圧洗浄もでき、移動に便利なキャスターも付いています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社七島屋エンジニアリング
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使い易さ抜群のカッティングマシーンです
『スーパーダイナカッター(卓上型)』は、狭い場所でも設置できる、 卓上タイプの食品カッターです。 単相100V仕様なので電気工事が不要。 小型ながら強制供給ユニットを標準装備しており、姿切りに対応できます。 また、オプションとして、キャスター付き専用台を用意しています。 【特長】 ■独自の強制供給ユニットを標準装備 ■衛生的な脱着式コンベアベルト ■カット幅が変更できる...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社七島屋エンジニアリング
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自動的な角切りを可能にしました
『スーパーダイナカッター(角切りライン)』は、反転ユニットで2台の カッティング装置を連結し、食材を置くだけで自動的な角切り(縦切り→ 横切り)を可能にしました。 肉を始め、あらゆる素材を確実に角切りすることができます。 ベルトスピードの調節・高圧洗浄も可能で、処理能力・衛生面・使い易さともに 抜群です。 【特長】 ■高い処理能力 ■ベルトスピードの調節ができる ■高圧洗...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社七島屋エンジニアリング
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