【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ハイニーダーH型

混合、撹拌、加熱、冷却に最適なジャケット式ニーダー

(1) 高粘性食品及こわれやすい素材のクッキングと、ミキシングに最高の性能を発揮する高品質、量産向きの横型加熱攪拌機です。 (2) 適切な加熱温度のもとに、素材を丁寧に均一混合するための加熱攪拌の原理が生きていますので、コクのある風味をつくります。 (3) すくい返し式の羽と、加熱面全体に密着するかきとり機構により、食品の品質を傷めず、均一に混合し、きめ細かく加熱攪拌をします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西田

割卵機

使いやすく衛生的な遠心分離式

（1）全卵10kgを約60秒で完全処理できますのでお店の生産性向上と省力化に大いに役立ちます。 （2）遠心分離方式に依り合理的な割卵処理を行っていますので卵本来の風味と力（腰）を損なうことはありません。 （3）処理卵液に卵殻の破片が混じることは殆どありませんので濾過の手間を省きます。 （4）食品接触部はすべてステンレスを採用し、衛生面には充分の配慮と注意を払ってありますので安心し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西田

パルパーPF型

裏ごしの高効率、連続式

（1）ホテル、レストラン、セントラルキッチン、食品工場、病院厨房、給食センターなどに於て食品のうらごしを歩留り良く、ムダなく行い、高品質な製品が能率よく、連続的にできます。 （2）ソース、スープなどの原液をポンプで連続的に送ることによって短時間でうらごしできます。 （3）カスは完全に分離されますので、きめの細かい仕上りになります。 （4）サニタリー構造、ステンレス外装により衛生的...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西田