【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

SK-M型自転公転式撹拌機付スチームケトル

均一に混合・撹拌し、素材の風味・香りを活かす！幅広い加熱調理で活躍する…

『SK-M型自転公転式撹拌機付スチームケトル』は幅広い加熱調理で活躍する ケトルです。 斜めの撹拌機は、立軸撹拌・横軸撹拌それぞれの利点を生かし、上下左右の 撹拌に効果を発揮。 加えて撹拌軸の首振り自転公転方式により、回転死点がないため食品を 焦がさず、傷めず、均一に混合・撹拌し、素材の風味・香りを活かします。 【特長】 ■幅広い加熱調理で活躍 ■立軸撹拌・横軸撹拌それ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤエス

SK型転倒式スチームケトル

衛生的で耐久性に優れる！熱源の集中管理・メンテナンスが容易に行えるケト…

『SK型転倒式スチームケトル』は、蒸気加熱方式は熱源の集中管理・ メンテナンスが容易に行え安全性に優れたケトルです。 蒸気最高圧力は0.3MPaまで使用可能で、高温調理にも好適。 スープ、ソース、スパゲッティ、マカロニ、タレ、つゆ、おかゆ、佃煮、 プリン、ゼリー、加熱濃縮、煮込み、味付けなどの様々な煮炊きなどに ご利用いただけます。 【特長】 ■衛生的で耐久性に優れる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤエス