品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【導入事例】鮮温庫販売　秋田県横手市

補助金を活用して導入！新たに当社の鮮温庫を増設された事例をご紹介

秋田県の菊生産農家様へ3坪型の鮮温庫を販売設置した事例をご紹介します。 補助金を活用して導入いただきました。これまでは、1坪程度のプレハブ冷蔵庫を 使用されていましたが、扱い量が増えてきたことから、今回、政府の補助金が 受給できたこともあり、新たに当社の鮮温庫を増設されました。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【事例概要】 ■導入製品：3坪型の鮮温庫 ■導入企...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭メンテックス

コンテナ『さつまいもキュアリングコンテナ』

建物を必要とせず、屋外スペースがあれば自由に置けます！

『さつまいもキュアリングコンテナ』は、収穫したさつまいもを、 予冷・キュアリング処理・貯蔵までをこの1台で行えるコンテナです。 プレハブ式のように建物等を必要とせず、コンクリート・砂利・土の上でも 設置可能で、海上冷凍コンテナを再利用するので丈夫で長持ち。 さらに、収穫後の予冷・キュアリング処理・貯蔵がこれ一台、 長期間の保存もでき、冷暖房自動切換なので、冬場の低温時でも自動で ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭メンテックス

【導入事例】鮮温庫増設　新潟県新潟市

2台目の導入をご決断！エアカーテンなどのオプション設備等も設置した事例…

新潟県の花き生産・卸売業者様へ10坪型の鮮温庫を 販売設置した事例をご紹介します。 1台目をご導入いただいてから、当社の鮮温庫の性能を 十分に実感していただき、2台目の導入をご決断いただきました。 今回は、政府の補助金を受給できたこともあり、 エアカーテンなどのオプション設備等も設置いたしました。 【事例概要】 ■導入製品：10坪型の鮮温庫 ■導入企業：花き生産・卸売業...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭メンテックス