【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

ファットアナライザー『XT15』

抽出および溶媒のリサイクルをボタン操作だけで行えるファットアナライザー

『XT15』は、「フィルターバッグ法」により、脂肪を抽出する装置です。 サンプルをフィルターバッグに封入し、加圧加温状態で、最大15の異なる サンプルを同時に抽出可能です。 従来法や他のソックスレー自動化装置と比べ各段に効率的な抽出が可能です。 また、蒸留・循環機能により、溶媒を最大97%の高い効率でリサイクルします。 多量の脂肪定量を低コストで行うことが求められる品質管理/保証...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社

ファットアナライザー『XT10』

時間と手間のかかる脂肪抽出を短時間で行えるファットアナライザー

『XT10』は、新しい「フィルターバッグ法」により、脂肪を抽出する装置です。 サンプルを耐溶剤樹脂製のフィルターバッグに封入し、加圧加温状態で、 最大15の異なるサンプルを同時に抽出します。 従来法や他のソックスレー自動化装置と比べ各段に効率的な抽出が可能です。 多量の脂肪定量を低コストで行うことが求められる品質管理/保証を行うラボにお勧めします。 【特長】 ■高精度 ■...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社