【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

高速粉体異物検査装置『VISCANNER GIOC-1』

実績台数に裏付けされた信頼性を誇る、粉体異物検査装置

高速粉体異物検査装置『VISCANNER GIOC-1』は、 粉体中に混入した異物を正確に検出し除去いたします。 黒色異物や毛髪はもちろんのこと、微細な淡有色異物や変色異物も安定検出。 粉体検査の大幅な効率化と安全、品質管理の向上を支援します。 メンテナンス性に優れたシンプルな機構設計により、 工具レスでの分解清掃等を可能にしました。 【特長】 ■安定性と耐久性 ■高精...

メーカー・取り扱い企業： ライオンエンジニアリング株式会社

顆粒剤異物検査装置

高品質と安全性を実現、機能を強化したワイドコンベアタイプ

顆粒剤異物検査装置『VISCANNER GIOC-S300/GIOC-S200』は、 顆粒剤（細粒剤・散剤）中に混入した異物を正確に検出し除去いたします。 黒色異物や毛髪はもちろんのこと、微細な淡有色異物や変色異物も安定検出します。 顆粒剤検査の大幅な効率化と安全、品質管理の向上を支援します。 粉体検査に最適な新開発のLEDストロボの採用で、 優れたランニングコストを実現しました...

メーカー・取り扱い企業： ライオンエンジニアリング株式会社