【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

温湿度の品質管理システム

目標となる適正値を区分して管理可能！徹底した温度管理で品質が向上し企業…

当製品は、複数の地点の温湿度情報をわかりやすくモニタリング画面に 表示することにより、“いつでも、どこでも”現地の環境が把握でき、 製品の確実な品質管理が行えるシステムです。 インターネット環境があればどこからでもモニタリングが行え、 ログイン時に言語を指定できるグローバル言語対応。 測定エリア別に3D背景画面を選べ、温度・湿度の現場状況との イメージ一致が容易にでき、異常値に...

メーカー・取り扱い企業： 和研ハーディ株式会社 岡山本社

倉庫システム『SanTos_WMS』

作業の進捗状況が一目でわかる！無線ハンディターミナルでミスなくスピーデ…

当社が取り扱う倉庫システム『SanTos_WMS』をご紹介します。 入荷から出荷までの倉庫業務をトータル管理することで、どこになにが どれだけあるかを把握できるだけでなく、入荷状況や出荷状況なども 把握でき作業効率を向上させることが可能。 また、無線ハンディなどを利用することで、現場と事務所との情報共有 (出荷量や進捗など)ができるため、1日の作業がどれだけあるのか 把握できて...

メーカー・取り扱い企業： 和研ハーディ株式会社 岡山本社

倉庫・工場に！大型シーリングファン『SMILE FANS』

ブレード直径7.3ｍ！物流現場・各種店舗・公共施設などで採用実績あり。…

『SMILE FANS 2021 Model』は、より広く、より高い大空間に気流を作る エレベーターモーターを採用した大型ファンです。 風速2.5mの風は体感温度が-5°Cになり、1基で約1600m2をカバー。 真夏でもスッと感じる心地よい風が30m先まで届きます。 春夏秋は正回転で快適に、冬は逆回転で室内上部の暖気を下ろすのに効果的。 逆回転の場合は風をほとんど感じないというの...

メーカー・取り扱い企業： 和研ハーディ株式会社 岡山本社