【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【ウイルスを不活化】高純度銀イオン水『Maverick Ag＋』

新型コロナウイルスを99.9%不活化を実証！除菌・抗菌・消臭・防カビ効…

『Maverick Ag＋』は、自然分解しないため常温保存で長期間の保存が 可能な高純度銀イオン水です。 超純水を使用しているので純度・濃度が高く、純度100%の純銀電極を 使用しているので銀イオン濃度が高い製品。直接触れる箇所等には、10ppm、 20ppmの高濃度タイプを使用、空間噴霧は国の基準濃度以下1ppmを使用します。 新型コロナウイルスを99.9%不活化させることを実...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社