【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

色ガラスフィルター『波長校正フィルター』

波長校正用、二色性フィルターとして使用！特定波長を著しく吸収します

『波長校正フィルター』は、波長校正用、二色性フィルターとして使用します。 V-10及びV- 30 はネオジウムを、HY-1はホルミウムを含有し、 特定波長を著しく吸収します。 【特長】 ■特定波長を著しく吸収 ■V-10及びV- 30 はネオジウムを含有 ■HY-1はホルミウムを含有 ■波長校正用、二色性フィルターとして使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケンコー光学

色ガラスフィルター『ニュートラルデンシティフィルター』

特定波長のエネルギーを吸収することなく光の強さをコントロール！

『ニュートラルデンシティフィルター』は、可視域において分光透過率が 平坦なフィルターです。 特定波長のエネルギーを選択的に吸収することなく光の強さを コントロールするため、カラー撮影の際の露光量調節に適しており、 その他各種測定器の光量調節などに用いられています。 熔解条件によって分光特性に変動があるので、肉厚を調整することによって 所定の性能を保つように配慮されています。その...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケンコー光学

色ガラスフィルター『Wシリーズ　シャープカットフィルター』

様々な用途に適したガラスフィルター、新開発のWシリーズが登場！

『Wシリーズ　シャープカットフィルター』は、透過限界波長をλτ 0.5 に 置き換え、かつ内部透過率を前提とした新しいシリーズです。 従来のシャープカットフィルターは国内規格に対応した製品でしたが 「Wシリーズ」は世界（World）市場のニーズに対応させた製品です。 【特長】 ■世界市場のニーズに対応させた製品 ■入射角による角度依存がない ■透過・吸収波長特性に変化がない ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケンコー光学