【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

リチウムイオン蓄電装置 CUBOX

医療機器用の可動式電源として開発された『Mobil C2 Power …

防災・BCP対策(電源の確保)といえば、自家発電機またはポータブル発電機でしたが、東日本大震災以降 「自家発電機は絶対に稼働する」という神話は崩れました。自家発電機の約3割が稼働しなかったからです「CUBOX」は、スイッチひとつで稼働させることができるので、どなたでも簡単に電源の確保をすることができます。...・国内安全規格(PSE、IEC60950-1、IEC62040-1)、ヨーロッパ安全規格...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナユタ

非常用ポータブル電源『CUBOX mini』

BCP対策において電源の確保は必須課題！発電機ではない非常用ポータブル…

『CUBOX mini』は、女性やお年寄りでも安全かつ簡単に取り扱うことができるポータブル蓄電池です。 一酸化炭素や異臭を出さないため、室内でも使用可能なほか、静音設計のため、夜間でも使用が可能です。 商用コンセントよりも波形が良い（正弦波）ため、精密機器にも使用ができます。 【特長】 ■スイッチひとつで作動 ■室内で利用可能 ■騒音がない ■電源の波形が安定 ■メンテ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナユタ