【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

「災害対応型・太陽光発電システムと蓄電装置、自家発電装置」の提案

地震・大規模停電で設備や人を失うリスクを回避！売電を自家使用に自動切り…

和晃技研は太陽光ソーラーパネルからパワーコンディショナー、パネル架台、発電所用防護柵、発電遠隔管理システムの設置まで一貫して自社で対応することで低価格で短納期・高品質なシステム導入をトータルでサポートします。 自立運転機能を搭載できるため、災害発生時に、発電した電力を自動的に自家使用に切り替えることが可能です。 工事店業務や補助金の申請など各種の面倒な顧客業務も代行しますので太陽光発電システム...

メーカー・取り扱い企業： 和晃技研株式会社