【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

地上開口部用スライド式ハッチ『シェルカバー』

暴風雨や津波による浸水、近接火災による類焼などのリスクから地下構造物を…

『スライド式シェルカバー』は、セルフシール機構のリップシールを 使用する事により、安定的で高い止水性能を確保した安全カバーです。 様々な災害に対し強度を確保した重防護フタを、キャスター付きに する事により、少人数で容易に開閉が可能。 地下構造物の開口部に設置され、暴風雨や津波による浸水、近接火災による 類焼などのリスクから地下構造物を守ります。 【特長】 ■キャスター機構...

メーカー・取り扱い企業： 六菱ゴム株式会社

安全弁補修交換用『アイソレーション・バルーン Type-II』

極低温仕様の特殊シリコーン素材を用いた、独自の3層構造を採用しています…

『ISOLATION BALLOON Type-II』は、安全弁の交換及びメンテナンス時、 一時的に配管を閉塞しタンクからのベーパーガスの漏洩を防止させる装置です。 Type-Iより耐圧性能が大幅UP。 極低温仕様の特殊シリコーン素材を用いた、独自の3層構造を採用しています。 また横からの作業ができるようになり、省スペースでの作業が可能です。 【特長】 ■Type-Iより耐...

メーカー・取り扱い企業： 六菱ゴム株式会社