【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

酒類・飲料タンク用 磁歪式液面計

飲料・食品・製薬タンクに適したサニタリー仕様

Level Plusは、磁歪技術による高精度、高信頼性の液面変位センサです。ATEX、CSA、FM、IECEX、NEPSI、KC Approval等の認証の本質安全防爆、耐圧防爆仕様で、レーダー式液面計、サーボゲージ、誘電率式、導電率式、静電容量式、超音波式レベルセンサに代わる液面トランスミッタとして多く選択されています。 1本の液面計で比重の違うフロートを2個使用し、液面、境界面の計測だけでな...

メーカー・取り扱い企業： Temposonics

アブソリュート磁歪式液面計

水処理装置に適したレベルセンサ

Level Plusは、高い柔軟性を持つ、正確かつ堅牢な液面計です。1本のセンサで、液面、境界面、温度の計測が可能で、一度インストールしキャリブレーションすれば、定期的なメンテナンスや再キャリブレーションの必要はありません。 NEC、CEC、ATEX、IECExの認証の本質安全防爆仕様で、レーダー式液面計、サーボゲージ、誘電率式、導電率式、静電容量式、超音波式レベルセンサに代わる液面トランスミッ...

メーカー・取り扱い企業： Temposonics

防爆対応アブソリュート磁歪式液面計

NEC、CEC、ATEX、IECEx認証 プラント向け防爆対応液面計

Level Plusは、高い柔軟性を持つ正確かつ堅牢な液面計です。1本のセンサで、液面、境界面、温度の計測が可能で、一度インストールしキャリブレーションすれば、定期的なメンテナンスや再キャリブレーションの必要はありません。 NEC、CEC、ATEX、IECExの認証の本質安全防爆仕様で、レーダー式液面計、サーボゲージ、誘電率式、導電率式、静電容量式、超音波式レベルセンサーに代わる液面トランスミッ...

メーカー・取り扱い企業： Temposonics