【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【資料】計測と試験に関する安全ガイド

役立つ情報を記載！労働安全に関する一般情報や規格および指令などをご紹介

『計測と試験に関する安全ガイド』では、適切なテストアクセサリの 選定や使用方法に関連した役立つ情報を記載しています。 重要な適用規格および指令の概要のほか、電気的測定及び試験のための 検査器具の安全性に関する重要規格である工業規格、IEC 61010-031の 新しい変更点についても掲載。 また、測定およびテストアクセサリに関する専門用語の説明を加えた 用語集も、当資料に含まれ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【計測と試験に関する安全ガイド】用語集

技術的基本原則や調整、組立説明書、基礎絶縁などの用語について説明

計測と試験に関する安全ガイド内の「用語集」をご紹介いたします。 技術的基本原則や調整、組立説明書、基礎絶縁などの用語について説明。 電気的保護等級の第1特性数字x(固体異物に対する保護および接触保護)や 第2特性数字y(防水等級)の表も掲載しております。 【掲載用語(抜粋)】 ■技術的基本原則 ■調整 ■組立説明書 ■基礎絶縁 ■絶縁破壊電圧 ※詳しくはPDF資...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社