【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

流量計/流量センサ(液体用)

冷却水・温水・純水や油などの流量測定に。配管を切らずに取付可能なクラン…

流量計/流量センサは、鋳造工場の設備の保全、異常検知や省エネ対策に役立ちます。例えば、流量・流速のモニタリング、データに基づく給排水の利用制限、ポンプの稼働台数の最適化による省エネなどに利用できます。 一方で、鋳造工場の設備や製造プロセスは複雑であるため、流量計を設置できる場所が限られたり、既設の配管の改修や加工が必要となる場合や、製造ラインを停止させるが必要がでてくる場合などが考えられます...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 パワエレ営業本部　産業ソリューション統括部