【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

サンプリングツール　スペシメンウェイト『SW-1』

重さで押さえて安定採取するスペシメンウェイト

『SW-1』は、不織布・腰の無いフイルムなどのシート状試料からの サンプリングに大変重宝なスペシメンウェイトです。 両面テープ・メンディングテープなどの粘着テープで固定が難しい試料に最適です。 マニピュレーターを用いた微小異物サンプリングから、実体顕微鏡等での手持ち作業まで、広範囲の用途に対応します。 2枚セットになっておりますので、自由に組み合わせてご使用下さい。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部

保持固定ツール　スフィアバイス『SV-1』

固定後に設置角度を自由に調整可能

クランプ後に自由に角度を変える事が出来る画期的なバイスです。 ベースはラバー製ですので、任意の角度で安定した固定が可能です。 バイス開閉ハンドルは取り外し式ですので、使用時は大変コンパクトです。 【特長】 ■バイス最大開き幅：17mm ■掴み深さ：8mm ■重量：95g ※ 詳しくは以下リンク先からお問合せください。...・SV-1（錠剤把持アダプタ標準付属） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部

タングステンプローブ曲げ加工治具 プローブベンダー『PB-1』

タングステンプローブを簡単曲げ加工

サンプリングする対象部位が奥まった部分にあり、通常のアーム角度でアクセス出来ない場合に、タングステンプローブを曲げる為の器具です。 弊社製タングステンプローブ（TPシリーズ）をセットしてカバーを閉じるだけで、安全確実に設定角度に曲げる事が出来ます。 曲げ角度は、ブロックを交換することで設定変更が可能です。 曲げたプローブはアクシスプロと併用することで、いままで出来なかった部位からのサンプリン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部

採取した2μmサイズの異物を分析用のディスクに自在に移動

顕微鏡下での「落下・付着異物」採取に最適

■微小対象物のハンドリングに最適な、タングステン製のプローブ（ニードル）です ■試料の状況に合わせてサイズを選択できますので、いつでも安定した作業が実現できます ■特に先端径1μm以下のプローブは、マイクロマニピュレーターでの作業に最適化されています ■柔軟性もありますので、先端を曲げて使う事も可能です ※曲げ加工には、プローブベンダーの使用を推奨します ※ 詳しくは以下リンク先から...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部

保持固定ツール　ポケットバイス『PV-1』

キューブ形状で簡単固定

キューブ状の構造ですので、水平や垂直での固定が容易です。 大型のバイスへの固定も可能です。 バイス開閉ハンドルは取り外し式ですので、使用時は大変コンパクトです。 【特長】 ■バイス最大開き幅：17mm ■掴み深さ：8mm ■重量：100g ※ 詳しくは以下リンク先からお問合せください。...・PV-1（錠剤把持アダプタ標準付属） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部

タングステンプローブ　

顕微鏡下での「落下・付着異物」採取に最適

■微小対象物のハンドリングに最適な、タングステン製のプローブ（ニードル）です ■試料の状況に合わせてサイズを選択できますので、いつでも安定した作業が実現できます ■特に先端径1μm以下のプローブは、マイクロマニピュレーターでの作業に最適化されています ■柔軟性もありますので、先端を曲げて使う事も可能です ※曲げ加工には、プローブベンダーの使用を推奨します ※ 詳しくは以下リンク先から...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部