【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

高耐食性、コンパクト形状ながら高耐久！ソレノイドバルブ『CPv』

独自の「ピン構造」によりメンテナンス性大幅向上。開発したダイヤフラム形…

当社の製品は高い信頼性が求められる様々な医療分野で採用され、 今後さらに活躍の場を拡げていきます。　 『CPv 型式：C280-H804A』は生物学的安全性試験にも対応しており、 安心・安全にご使用頂ける、小型2ポートダイアフラム式ソレノイドバルブです。 「ピン構造」の採用で、ピンの抜き指しのみで分解・組立が可能となり、 メンテナンス性が大幅に向上しました。 また、人工透析装置...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

【開発事例】水素ステーション用プレクールチラー

超高精度制御技術でお客様の高度な要求にお応えし強い支持と高い信頼性を獲…

当社は、半導体・医療・水素エネルギー・宇宙開発など、先端のものづくりを 支え続ける超高精度制御技術で、お客様の高度な要求にお応えしています。 1985年に半導体製造装置用温度調節装置を開発以来、流体制御技術 （±1/1000℃での制御）をベースに数多くの温調装置を開発して参りました。 創業より続けているバルブ事業もカスタムメードが主体で、開発段階から お客様のニーズに合わせた、高...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社