【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

サーモレコーダー

専用アプリを用いて、パソコンレスでの使用が可能です！

当社では、無線LANを経由し、記録データを自動送信することができる 『サーモレコーダー』を取り扱っております。 電池で駆動するため、場所を選ばず設置・測定・記録・データ送信が可能。 また、Web Storage経由で、設定したメールアドレスに警報メールが送信できます。 【主な機能】 ■スマートフォン、タブレットで設定、吸上げ、グラフ表示 ■温度2ch・温湿度各1chの測定・記録...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部

ネットワークサーモレコーダー

LAN・インターネットを経由したデータ収集をもっと身近に！

当社では、インターネット・LANを経由して記録データの収集、現在値の モニタリング、警報監視などができる温度・温湿度データロガー 『ネットワークサーモレコーダー』を取り扱っています。 データロガーが単体でネットワークへデータを送信するため、 パソコンがない場所でもシステムの構築が可能です。 【主な機能】 ■温度2ch・温湿度各1chの測定・記録 ■警報メールの送信が可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部