【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

上皿型質量はかり　S-box M

幅広い計量範囲をカバーできる汎用的な上皿型質量はかり（デジタルスケール…

ひょう量 3kg/15kg/30kg（目量 1g/5g/10g）と幅広い計量範囲をカバーできる汎用的な上皿型質量はかり（デジタルスケール）。様々な現場・計量作業をサポートします。 標準タイプの他にIP68相当の防水・防塵タイプもラインナップしています。 ※本製品の計量皿（合成樹脂のもの）は、食品衛生法のポジティブリスト制度に適合しています。 標準タイプの他にIP68相当の防水・防塵タイプもライ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イシダ

電子天びん　CB-4

食品、薬品や微小品の計量・計数に最適なマルチタイプの電子天びん

・全機種、正確性・安定性を追求した音叉センサーを採用 ・重量モード、個数モードで計量・計数作業に対応 ・3ひょう量切り替え機能付きで、1台で3台分の働きを実現 ・暗い場所の作業でも見やすいバックライト付き液晶表示 ・専用ACアダプタ／USBバスパワー（標準装備）、乾電池（別売）で駆動可能 ・大型薬包紙に対応する大型皿（Φ140）を採用 ・国家検定合格品 ※カタログPDFは以下「関連リンク」よりダ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イシダ