【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

水温調整装置『アクアトロン』

小型から大型まで、処理水量に応じてさまざまなタイプのシステムをご提供し…

『アクアトロン』は、陸上での魚介類の種苗・病害などの試験研究や、 陸上養殖施設の水温調整を行う装置です。 環境制御分野で培った温度調整技術により、低水温から高水温まで、 高い精度での水温調整を行うことができます。 また、水槽やろ過装置を組合せた養殖システムも個別対応いたします。 【仕様（例）】 ■形式：調温水槽一体型ユニット ■処理能力：0.5m3/h ■温度制御幅：+...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部

人口光型育苗装置『N-ボックス』

エブアンドフロートレイ＋自動追肥装置付きの人口光型育苗装置！

『N-ボックス』は、最適化された温度・湿度制御、バラつきが少ない 空気循環方式と安定した給水方式による、均一な苗生を行うことができる 人口光型育苗装置です。 設置場所、生産量に応じて適切な装置が選択できるように、1坪から 4坪までのサイズを標準で用意しています。 また、設置場所に合わせて自由なレイアウト設計も可能です。 【特長】 ■フリーレイアウト ■自動潅水システム ...

メーカー・取り扱い企業： エスペックミック株式会社 フードテック事業部